可卡因(古柯碱,可卡因的游离碱俗称克赖可“crack”)是一种中枢神经兴奋剂,具有典型的精神兴奋作用,通常的使用方式是以香烟吸服、放在锡箔上“嘬”或静脉注射等。服用可卡因者很容易产生躯体依赖,导致滥用。服用可卡因后,只有1%以未变的原药在尿液中被排泄出来,其中25-40%成为苯甲酰爱康宁,18-22%成为爱康宁甲酯,2-3%成为爱康宁在尿液中排出体外。
本品是一种不需要任何仪器设备的尿液检测法,应用单克隆抗体技术从而特异性地定性检测尿液中的苯甲酰爱康宁,从而达到检出可卡因吸食者的目的。参照美国国家药物滥用研究院的标准,本品阈值为300ng/ml。
可卡因检测试纸测定原理
本品采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫色谱分析技术,试剂盒含有被事先固定于膜上检测区(T)的苯甲酰爱康宁偶联物和被胶体金标记的抗苯甲酰爱康宁单克隆抗体。
测试时,尿样滴入试剂盒加样孔内,尿样随之在毛细效应向上层析。如苯甲酰爱康宁在尿样中浓度低于300ng/ml时,在检测区内(T)会出现一条紫红色条带。如果苯甲酰爱康宁在尿样中浓度高于300ng/ml时,在检测区内(T)因为竞争反应不会与苯甲酰爱康宁偶联物结合而不出现紫红色条带。阴性尿样在检测过程中由于缺少抗体抗原竞争反应,将会在检测区内(T)出现紫红色条带。无论苯甲酰爱康宁是否存在于尿样中,一条紫红色条带都会出现在质控区内(C)。质控区内(C)所显现的紫红色条带是判定是否有足够尿样,层析过程是否正常的标准,同时也作为试剂的内控标准。
可卡因检测试剂组成
胶体金法检测试剂盒
一次性塑料吸管
操作说明书
自备用品
计时器
一次性洁净尿杯
标本收集
尿液标本必须收集在洁净、干燥不含有任何防腐剂的塑料尿杯或玻璃容器内。尿样若呈可见的混浊状,需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。若不能及时送检,尿样标本在2-8oC冷藏可保存48小时。长期保存需冷冻于-20oC,忌反复冻融。
可卡因检测试纸操作步骤
在进行任何测试前必须先完整阅读使用说明,使用前将本品和尿样标本恢复至室温。
1. 从原包装铝箔袋中取出试剂盒。(注意:在打开铝箔袋前应先恢复至室温).在1小时内应尽快地使用,特别是在室温高于30oC,并且在高度潮湿的环境中应尽快地使用。
2. 将试剂盒置于干净平坦的台面上,用塑料吸管垂直滴加3滴无气泡的尿样(约100ul)于加样孔内。
3. 等待紫红色条带的出现,测试结果应在5分钟时读取。10分钟后判定无效。
质控
在质控区(C)中出现的紫红色条带是作为一种内在的质量控制标准。
标准质控物没有与本试剂盒一起提供。但是建议作为良好的实验室测试手段,阳性、阴性标准液应在每天检测样品前先配制并进行结果测试,以确定是否使用了正确的操作步骤和得到正确的测试结果。
可卡因检测试纸结果判定
阳性:仅质控区(C)出现一条紫红色条带,在检测区(T)内无紫红色条带出现。阳性结果表明:苯甲酰爱康宁在阈值(300ng/ml)以上。
阴性:两条紫红色条带出现。一条位于检测区(T)内,另一条位于质控区内(C)。阴性结果表明:苯甲酰爱康宁在阈值(300ng/ml)以下。
无效:质控区(C)未出现紫红色条带,表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏。在任何情况下,应重新测试。如果问题仍然存在,应立即停止使用此批号产品,并与当地供应商联系。
注意:检测区(T)内的紫红色条带可显现出颜色深浅的现象。但是,在规定的观察时间内,不论该色带颜色深浅,即使只有非常弱的色带也应判定为阴性结果。
可卡因检测试纸使用限制
1. 胶体金法检测试剂盒仅提供了一种初步的分析结果,必须使用第二种分析方法以确定结果。气相色谱和质谱(GC/MS 色质联机)是目前较好的确认分析方法。
2. 胶体金法检测试剂盒仅是一种定性的筛选鉴定,不能确定苯甲酰爱康宁在尿样中的含量。
3. 由于在技术上和操作上可能出现的失误,同时也由于标本中存在干扰物质,试剂结果有可能错误,请查阅在特异性中列出的能引起阳性结果的物质。
4. 不洁净尿,如含有漂白剂、明矾,可能在正确的分析操作方法下也会产生错误的结果。
可卡因检测试纸灵敏度
美国国家药物滥用研究院推荐苯甲酰爱康宁阳性判断阈值应为300ng/ml,本品经证明能定性检测尿样中的苯甲酰爱康宁,阈值为300ng/ml。
可卡因检测试纸特异性
下列药品在浓度高于或等于300ng/ml时显示阳性反应:
苯甲酰爱康宁
下列药品在浓度为100µg/ml时 不引起交叉反应:
蒂巴因、二氢埃托菲、罂粟碱、那可汀、哌替啶、芬太尼、美沙酮、曲马多、右丙氧芬、纳洛酮、纳曲酮、丁丙诺菲、烯丙吗啡、可乐宁、洛非西丁、东莨菪碱、益安口服液、正通宁片、康复新胶囊、扑热息痛、阿斯匹林、布洛芬、阿米替林、丙米嗪、氯丙嗪、异丙嗪、水合氯醛、安定、三唑仑、阿普唑仑、苯巴比妥、速可眠、异戊巴比妥、海洛因、大麻、安非他命(苯丙胺)、咖啡因、奥复沙星、氟哌酸、先锋IV、黄连素、乳糖、普鲁卡因、麻黄碱、苯丙醇胺、非那西丁、去痛片、福尔可定、单乙酰吗啡。
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